旋转式压片机当平板振动或放置时,从腰部裂开的称为腰裂,从顶部裂开的称为顶裂,腰裂和顶部裂合称为裂片。那么压片机压片过程中出现裂片的现象是怎么回事呢?
1、压力过高,颗粒在压力下会增大,膨胀度也会增大。粘合剂的结合力不能抑制其膨胀,所以会产生裂纹,因此应减小压力。
2、上冲头和模孔不符合要求。使用时间长的模具日趋磨损,造成上冲头与模孔重合不当。上冲头有尖锐的向内卷曲,受力不均,造成板材局部受力过大,造成顶裂或模环变形。
3、旋转式压片机旋转太快,压片时间太短,使片剂突然被压扁,然后突然膨胀开裂。预加载时间应相应增加。
4、粘合剂选择不当。造粒时粘合剂过小,粘度不足,颗粒会干燥。细粉过多,干燥颗粒过硬,会造成崩解困难和单面麻点,应适当添加粘合剂;如果细粉太多,可以筛掉一点;如果颗粒太硬,应重新加工、重新造粒并加入崩解剂。
5、如果颗粒不合格,质地松散,细粉过多,造成裂纹,改进方法应调整粘合剂的浓度和用量,改进造粒方法加以克服。
6、颗粒太干,含有过多结晶水,造成裂纹。解决方法与散片相同。
7、一些结晶药物尚未*粉碎。此类药物可充分粉碎造粒。
8、旋转式压片机压片室室温低、湿度低,容易产生裂纹,尤其是粘度差的药物。相应地调整温度和湿度系统。